EM – La majorité des symptômes du piqûre de Covid ne sont pas causés par le vaccin, selon une étude

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Près d’un tiers de tous les participants qui ont reçu un placebo dans 12 essais de vaccins ont signalé au moins un événement indésirable

Près des deux tiers des effets indésirables rapportés de la vaccination contre le Covid-19, comme les maux de tête et la fatigue, pourraient être dus à l’effet “nocebo” – une version négative de l’effet placebo -, selon une nouvelle étude.

Alors que sous l’effet placebo, la santé d’une personne s’améliore après avoir pris un traitement sans bénéfice thérapeutique pharmacologique, comme une pilule de sucre ou une seringue pleine de solution saline, l’effet nocebo se produit lorsque les individus ressentent des effets secondaires désagréables après un traitement similaire, les scientifiques de Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) aux États-Unis a déclaré.

Les chercheurs ont évalué les données de 12 essais cliniques de vaccins Covid-19 et ont comparé les taux d’événements indésirables signalés par les participants qui ont reçu les vaccins au taux d’effets secondaires ressentis par ceux qui ont reçu une injection placebo ne contenant pas de vaccin.

Alors qu’un nombre important de ceux qui ont reçu le vaccin ont signalé des effets secondaires, l’étude, publiée mardi dans la revue JAMA Network Open, a rapporté que près d’un tiers des participants à l’essai qui ont reçu le vaccin placebo ont également signalé au moins un événement indésirable.

Dans les 12 essais, selon les chercheurs, des effets indésirables ont été signalés par 22 578 receveurs de placebo et 22 802 receveurs de vaccins.

Plus de 35 % des personnes ayant reçu un placebo ont déclaré avoir ressenti des symptômes affectant tout le corps, comme de la fièvre, les maux de tête et la fatigue étant les plus fréquents à 19,6 % et 16,7 %.

Les scientifiques ont noté que 16 % des bénéficiaires du placebo ont signalé au moins un événement local, comme une douleur au site d’injection, une rougeur ou un gonflement.

En comparaison, ont-ils déclaré, 46% des vaccinés ont subi au moins un événement indésirable systémique et les deux tiers d’entre eux ont signalé au moins un événement local après le premier vaccin.

Bien que ce groupe ait reçu le traitement actif du vaccin réel, les chercheurs ont déclaré qu’au moins certains de leurs effets secondaires signalés sont attribuables à l’effet nocebo étant donné que bon nombre de ces mêmes effets se sont également produits dans le groupe placebo.

L’étude a suggéré que l’effet nocebo pourrait représenter plus des trois quarts de tous les événements indésirables dans le groupe vacciné et près d’un quart de tous les effets locaux signalés.

“Les symptômes non spécifiques comme les maux de tête et la fatigue – dont nous avons montré qu’ils étaient particulièrement sensibles au nocebo – sont répertoriés parmi les effets indésirables les plus courants après la vaccination contre le Covid-19 dans de nombreuses brochures d’information”, a déclaré l’auteur principal de l’étude, Ted J Kaptchuk, professeur de médecine à Harvard. École de médecine, a déclaré dans un communiqué.

“Les preuves suggèrent que ce type d’informations peut amener les gens à attribuer à tort des sensations de fond quotidiennes courantes comme résultant du vaccin ou à provoquer de l’anxiété et des inquiétudes qui rendent les gens hyper-alertes aux sentiments corporels concernant les événements indésirables”, a ajouté le Dr Kaptchuk.

Après la deuxième dose, l’analyse a révélé que les événements indésirables dans le groupe placebo étaient tombés à 32 % signalant des événements systémiques et à 12 % signalant des effets locaux.

En revanche, les chercheurs ont déclaré que les participants qui ont reçu le vaccin ont signalé plus d’effets secondaires, 61 % signalant des effets indésirables systémiques et 73 % signalant des effets indésirables locaux.

L’étude a estimé que nocebo pourrait représenter près de la moitié des effets secondaires signalés après la deuxième dose.

Bien que la raison de cette baisse relative des effets nocebo entre les deux doses n’ait pas pu être confirmée dans l’étude, les chercheurs soupçonnent que le taux plus élevé d’événements indésirables dans le groupe vacciné la première fois peut avoir conduit les participants à anticiper davantage la deuxième fois.

Cependant, les scientifiques ont également conseillé la prudence lors de l’interprétation des résultats. Ils ont déclaré que le nombre relativement faible d’essais inclus dans l’analyse et le niveau élevé d’hétérogénéité entre les essais sont quelques-unes des limites de l’étude.

Par exemple, certains des essais inclus dans l’étude ont adopté différentes méthodes pour évaluer les événements indésirables chez les patients présentant différentes listes de contrôle des symptômes, et ont également impliqué différents types de vaccins Covid-19 – ARNm, à base de protéines et à base de vecteurs viraux.

Alors que les chercheurs pensent que les résultats des réponses nocebo élevées sont toujours pertinents pour les soins de santé quotidiens, ils ont appelé à des méta-analyses plus importantes pour étudier plus avant le rôle de ces causes d’événements indésirables notés dans l’étude.

“Nos résultats nous amènent à suggérer qu’informer le public du potentiel de réponses nocebo pourrait aider à réduire les inquiétudes concernant la vaccination Covid-19, ce qui pourrait réduire l’hésitation à la vaccination”, a conclu le Dr Kaptchuk.

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