EM – La pilule anti-Covid de Merck approuvée aux États-Unis

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La pilule Covid-19 du laboratoire Merck, destinée aux adultes à haut risque, a reçu l’approbation urgente de la United States Medicines Agency (FDA) jeudi, un jour après l’approbation d’une pilule similaire développée par Pfizer.

“L’approbation d’aujourd’hui ajoute un nouveau traitement pour Covid-19 sous la forme d’une pilule orale”, a déclaré Patrizia Cavazzoni, responsable de la FDA.

Bien que la vaccination reste le principal outil de lutte contre C’est une pandémie, les experts saluent l’introduction de de nouveaux médicaments oraux qui devraient être facilement disponibles dans les pharmacies sur présentation d’une ordonnance en temps voulu.

Les traitements de Pfizer et Merck élargissent “l’arsenal de traitements disponibles” pour alléger le fardeau du système de santé du pays, a ajouté Patrizia Cavazzoni.

Les traitements anti-Covid précédemment disponibles tels que les anticorps monoclonaux ou le remdesivir de Gilead sont administrés par voie intraveineuse.

Développé médicalement par Merck, ei Un laboratoire connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada peut être pris dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes et réduit de 30 % le risque d’hospitalisation et de décès dans la population fragile, selon des études cliniques menées sur 1 400 participants.

Mercredi, la FDA a approuvé le traitement de Pfizer, commercialisé sous le nom de Paxlovid, dont les études cliniques ont montré qu’il réduisait le même risque de 90 % et soulève des inquiétudes quant aux effets secondaires.

Médicaments de Pfizer et Merck, qui ne ciblent pas la protéine de pointe virale en constante évolution, serait plus résistante aux nouvelles variantes telles que Omicron. Les résultats préliminaires de laboratoire soutiennent cette hypothèse, selon les deux sociétés.

La pilule Pfizer est une combinaison de deux pilules prises deux fois par jour pendant cinq jours. Cette pilule peut être administrée aux patients à haut risque de 12 ans et plus.

Le traitement de Merck, appelé molnupiravir, est administré en huit doses par jour pendant cinq jours. Il a déjà été approuvé au Royaume-Uni et au Danemark.

Il fonctionne en entrant dans le génome du virus pour provoquer des mutations qui limitent sa reproduction.

Dans son document d’autorisation, la FDA souligne que la pilule Merck ne devrait être administré lorsque d’autres options ne sont pas disponibles ou ne sont pas recommandées.

Par exemple, la pilule Pfizer ne fonctionne pas bien avec certains traitements et n’est pas recommandée pour les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.

Bien que les études cliniques n’aient trouvé aucun risque majeur pour les patients pour les deux médicaments, il sont plus préoccupantes pour Merck.

L’Agence des médicaments des États-Unis n’a pas approuvé la pilule Merck pour les enfants de moins de 18 ans car elle pourrait affecter le développement des os et du cartilage.

C’est en raison du risque potentiel de Le fœtus n’est pas non plus recommandé pour les femmes enceintes mais les médecins peuvent l’ignorer si les bénéfices l’emportent sur les risques %, qui a finalement été réduit à 30% sur des résultats complets.

Les États-Unis ont acheté 3,1 millions de dollars. n traitements de Merck et 10 millions de traitements de Pfizer. Merck a annoncé à l’AFP qu’elle serait en mesure d’expédier “des centaines de milliers” dans les prochains jours et trois millions d’ici fin janvier.

A deux jours de Noël, le pays fait face à l’avancée rapide de la variante Omicron, qui est maintenant la majorité aux États-Unis a.

AFP

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