EM – L’Europe approuve le vaccin anti-Covid de Novavax – Reuters

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Défis.fr

le 20 décembre 2021 à 15h04

3 minutes de lecture

Cinquième vaccin contre le Covid-19 approuvé en Europe. L’Agence européenne des médicaments a donné son feu vert lundi 20 décembre au vaccin anti-Covid de Novavax.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert lundi 20 décembre au vaccin anti-Covid de Novavax, qui utilise plus de technologies conventionnelles que ceux déjà approuvés, ce qui pourrait réduire le scepticisme chez les personnes non vaccinées.

Le vaccin Nuvaxovid de la société américaine est “le cinquième vaccin recommandé dans l’UE pour la prévention du Covid-19” chez les personnes de plus de 18 ans, selon l’EMA annoncé dans un communiqué de presse.

Nuvaxovid est un vaccin dit ” à sous-unité “, qui est basé sur des protéines qui déclenchent une réponse immunitaire, sans virus. La technologie est similaire à celle des vaccins contre l’hépatite B et la coqueluche qui ont duré des décennies et qui sont largement utilisés dans le monde.

Pour le PDG de l’entreprise, Stanley C. Erck, le vaccin « pourrait aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale. .” y compris les défis de la diffusion mondiale et de la rétention du vaccin “.

Nuvaxovid est administré en deux injections, généralement dans le muscle du bras, à 3 semaines d’intervalle. Les effets secondaires observés dans les études avec le sérum étaient généralement légers à modérés et résolus dans les jours suivant la vaccination.

La Commission européenne, qui a chargé Novavax de pré-acheter 200 millions de doses de son vaccin, va désormais accélérer le processus décisionnel afin que ce vaccin puisse être inclus dans les programmes de vaccination déployés dans toute l’UE. L’expédition pourrait commencer en janvier.

« Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA est parvenu à la conclusion consensuelle que les données sur le vaccin sont solides et répondent aux critères de l’UE en matière d’efficacité, de sécurité et adéquation. Qualité », a souligné l’EMA.

Les études cliniques les plus importantes – une au Royaume-Uni et l’autre aux États-Unis et au Mexique – avec plus de 45 000 personnes ont montré entre 89 et 90 % d’efficacité pour réduire les cas symptomatiques de Covid.

L’EMA a également noté que “la souche originale du SRAS-CoV-2 et certaines variantes inquiétantes telles que alpha et bêta étaient les souches virales les plus courantes en circulation lorsque les études étaient en cours”.

” Il y a sont actuellement des données limitées sur l’efficacité de Nuvaxovid contre d’autres variantes préoccupantes, y compris Omicron », a souligné l’EMA, notant que « la sécurité et l’efficacité du vaccin continueront d’être surveillées pendant et comment il est utilisé dans l’UE ». .

De son côté, la société américaine a reconnu qu’elle “évalue son vaccin contre le variant Omicron” et travaille toujours sur une version spéciale pour lutter contre ce variant particulièrement contagieux.

Le vaccin Novavax “est utilisé dans les campagnes de vaccination Soutenir les États membres de l’UE dans une phase cruciale de la pandémie “, a salué l’EMA, alors que les avertissements concernant la propagation de la variante Omicron particulièrement contagieuse se multiplient dans le monde.

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