Ebene Magazine – Singapour.

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10 mai 2021 – BioNTech SE (ISIN: US09075V1026) a marqué des points avec son vaccin à ARNm contre Covid-19. «Le premier a admis
Vaccin »et aussi le premier vaccin à ARNm approuvé. Une nouvelle ère a commencé. Et ces derniers mois, le vaccin a été convaincant.

Grosses commandes, profit et explosion des ventes. Pfizer gagne des milliards et BioNTech est susceptible de gagner cette année et la prochaine. Monde parfait, cela semblait encore au début de la semaine dernière. Et alors
sont venus les impacts la semaine dernière. Certains rapports ont laissé la part s’effondrer dans la fourchette de pourcentage à deux chiffres. Et réfléchir jusqu’au bout pourrait détruire toute l’histoire de «l’ARNm». Quel était
arrive? Trois choses: la protection par brevet, le blocage des commandes, la discussion sur les prix et la critique. ET SAMEDI, CERTAINS DES PROBLÈMES SE DISSOLUENT DANS L’AIR. Mais avant d’arriver au tweet d’Ursula von der Leyen
discussion qui pourrait signifier environ 42 milliards d’euros de chiffre d’affaires pour BionTech / Pfizer
Horloge allemand) vous expliquera. Et qui sera publié avant l’ouverture du NASDAQ:

Valeurs H2-KW18- H2. Façonné par Nel et Ballard, a ignoré Bloom, NIKOLA et d’autres – et vient maintenant Plug Power.
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HENSOLDT AG sur la bonne voie avec de fortes commandes entrantes. Prévisions confirmées. Le cours de l’action ne montre aucun effet Leonardo. Pourquoi? Parce que…

Krones AG
Les résultats trimestriels confirment les prévisions pour 2021. Le processus de reprise commence. Les commandes augmentent tandis que les ventes diminuent encore légèrement.

Ce matin, BioNTech a annoncé la mise en place d’un siège social en Asie du Sud-Est à Singapour. En plus de choisir Singapour comme futur siège régional, BioNTech envisage de créer un
installation de fabrication d’ARNm entièrement intégrée à Singapour. Cela doit être fait avec le soutien du Singapore Economic Development Board (EDB). Le nouveau
L’usine de fabrication devrait fournir des capacités de fabrication régionales et mondiales pour le pipeline croissant de BioNTech de candidats vaccins à base d’ARNm. BioNTech veut aussi l’utiliser
Créer des installations de production en Asie du Sud-Est afin d’être en mesure de faire face rapidement aux dangers potentiels de pandémie si nécessaire.

BioNTech prévoit d’ouvrir le bureau de Singapour cette année et de commencer la construction de l’usine de fabrication, sous réserve de l’obtention de l’approbation nécessaire. L’entreprise
suppose que le site pourrait entrer en service en 2023 et créer jusqu’à 80 emplois à Singapour.

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«Avoir différents nœuds dans notre réseau de production est une étape stratégique importante dans l’expansion de notre présence mondiale et de notre capacité de fabrication. Le planifié
L’usine de fabrication d’ARNm augmentera la capacité de notre réseau. Elle nous aidera également à fabriquer et à utiliser nos vaccins à ARNm et nos produits thérapeutiques pour des personnes du monde entier.
pour livrer », a déclaré le professeur Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. «Singapour a un excellent climat des affaires, une industrie biotechnologique en pleine croissance et un
haute densité de talents. Nous tenons à remercier l’Agence de développement économique de Singapour pour son soutien tout au long du processus de planification et nous sommes impatients de travailler avec notre technologie.
et l’expertise pour contribuer au développement de l’industrie de la biotechnologie à Singapour et dans la région.  »

«Nous nous félicitons vivement du projet de BioNTech d’ouvrir sa nouvelle usine de fabrication d’ARNm et son siège régional à Singapour. L’investissement fait partie de la stratégie de promotion
notre industrie biopharmaceutique et permettra à Singapour de développer des compétences dans une nouvelle classe importante d’ingrédients actifs », a déclaré le Dr. Beh Swan Gin, président de l’EDB.
« L’installation de production d’ARNm de BioNTech apportera une contribution significative pour permettre à la région de faire face à d’éventuels dangers de pandémie si nécessaire. »

« Heureux d’annoncer que @EU_Commission vient d’approuver un contrat pour
garanti 900 millions de doses (900 millions d’options) avec @BioNTech_Group
@Pfizer pour 2021-2023 ″ (Tweet
U. von der Leyen, 8 mai 2021)

Avec cela, le blocus spéculé de la France était terminé! Et l’une des trois raisons de la turbulence des prix la semaine dernière sur la table. À la fin de la semaine dernière, il y avait divers
Journaux / portails en ligne tels que Reuters, Welt, Wiener Zeitung, etc.
plus 900 millions de doses de vaccin supplémentaires seront éventuellement bloquées par le commissaire français.

Et la discussion sur les prix semble également tenir compte des coûts plusieurs fois plus élevés en raison d’une pandémie continue sans vaccinations, rafraîchissements et variantes de mutation.
Fini. C’est le résultat de la phrase laconique du président de la Commission, en supposant que les rumeurs de 23,20 EUR par dose de vaccination

Et ce n’est «que» l’UE. Pour les commandes devant être livrées sous 36 mois. Tension avant les chiffres trimestriels du 10 mai 2021. Il devrait peut-être aussi y avoir quelque chose sur le volume de la commande de l’UE
etre dit. Jusqu’à présent, il n’y a « que » des déclarations apparemment fiables – qui au moins n’ont pas été démenties:

Dans le «Welt» de jeudi, citant une lettre du ministère fédéral des Finances à la commission du budget du Bundestag allemand, il a été fait référence à l’UE pour les 900 millions
Les doses de vaccination de deuxième génération ont dû payer un supplément important. En conséquence, l’Allemagne s’engage à payer 3,83 pour les 165 millions de canettes proportionnelles du quota de l’UE
Des milliards d’euros à payer. Au lieu des 15,50 euros précédemment facturés par dose, il en résulte un prix purement arithmétique de 23,20 euros par dose.

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Discuté depuis longtemps, controversé à l’OMS et apparemment sans accord. Maintenant, le POTUS a rendu la discussion plus aiguë pour les sociétés pharmaceutiques – et aussi pour BioNTech. En fait « en route »
Joe Biden s’est dit favorable à une telle suspension. Ce qui, bien sûr, ne veut pas dire du tout, car d’une part, de nombreux États devraient accepter une telle suspension. Et puis serait
ni si la production relativement difficile d’un vaccin à ARNm pourrait même être augmentée par une telle libération.

comme on peut le trouver dans divers forums Internet. Au contraire, il devrait – tout en préservant les droits de brevet – chercher des moyens également dans les pays « plus pauvres » sans leur propre production de vaccins en temps opportun.
pour fournir suffisamment de vaccin. Bien que possible pour les vaccins vectoriels classiques, tels que Johnson&Johnson, AstraZeneca, Sinopharm, Sputnik et d’autres, une telle libération de brevet
pourrait conduire à des volumes de production plus élevés, ce modèle est plus difficile à imaginer dans le domaine des vaccins ARNm, tels que Moderna, CureVac et dBioNTech les proposent pour la première fois. AstraZeneca fournit
a déjà accordé de généreuses licences aux grands producteurs indiens de vaccins pour son vaccin.

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Et donc le prix diminue que cela déclenche est plus susceptible d’être temporaire. Peut-être. Précisément parce que les processus d’ARNm sont «nouveaux» et devraient et seront effectivement utilisés pour lutter contre le cancer,
Un doute sur la protection par brevet pourrait bien sûr réduire les investissements élevés requis par la recherche BioNTech ou CureVac. Le capital-risque s’attend à des rendements élevés – en cas de succès.

Et la nouvelle de vendredi que, après l’approbation d’urgence aux États-Unis, nous avons maintenant également demandé l’approbation permanente permanente de la FDA, montre une fois de plus l’essentiel. L’ARNm est efficace
et solution recherchée non seulement pour Covid-19. Dans tous les cas, BioNTech et Pfizer ont la «Soumission de la demande d’approbation complète
(Biologics License Application, « BLA ») de leur vaccin ARNm pour protéger contre COVID-19 pour les personnes âgées de 16 ans et plus « rapporté à la FDA.

Les données à l’appui de la demande BLA seront soumises à la FDA par les deux sociétés sur une base continue au cours des prochaines semaines. Les entreprises ont une priorité avec la FDA
Examen des documents demandés. Selon les règlements de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA), la date de décision de la FDA sera fixée une fois la demande de BLA terminée et
a été officiellement approuvé pour inspection par l’autorité.

«Nous sommes fiers des progrès considérables que nous avons réalisés avec le gouvernement américain depuis décembre pour fournir des millions de doses de vaccin à la population américaine.
a déclaré vendredi Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. «Nous sommes impatients de travailler avec la FDA sur le processus de dépôt continu
et nous soutiendrons au mieux votre processus d’examen rigoureux. Notre objectif est d’obtenir l’approbation complète de notre vaccin dans les mois à venir
recevoir. »

«Avec la livraison réussie de plus de 170 millions de doses de vaccin à la population américaine en quelques mois seulement, la demande d’approbation complète est une pierre angulaire importante.
afin d’obtenir une immunité collective à long terme et de contenir le COVID-19 à l’avenir également », a ajouté le professeur Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech, le vendredi. « Nous sommes heureux,
Travailler avec les autorités américaines pour obtenir l’approbation complète de notre vaccin COVID-19 aux États-Unis sur la base de notre étude pivot de phase 3 et des données de suivi
appliquer.  »

après que l’autorité sanitaire canadienne a publié ce document pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans le 5 mai 2021. Il en va de même le 10 mai 2021, lorsque BioNTech annonce ses résultats trimestriels
veut faire oublier à une position renforcée par les évolutions opérationnelles au premier trimestre les raisons des reculs de prix de cette semaine. Surtout celui qui se tient dans la pièce
La suspension des brevets pourrait sérieusement perturber l’humeur émergente des partis. En fonction de la conception, un transfert de savoir-faire pourrait être forcé ici, le futur succès de BioNTech’s
pourrait être dupliqué ou même « dépassé » …

BioNTech continue de développer rapidement son pipeline d’oncologie diversifié avec 13 produits candidats dans 14 études en cours. En 2021, il y aura au moins quatre mises à jour de données
attendue du pipeline d’oncologie. Et le début des études randomisées de phase 2 pour trois des programmes et le début des études de phase 1 pour six programmes actuellement précliniques
est prévu pour 2021. Cela comprend les premières études chez l’homme qui ont été lancées pour les deux principaux produits candidats: CARVac (BNT211) et RiboCytokines (BNT151).

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des patients atteints d’un mélanome avancé évoluant pendant ou après un traitement antérieur par un inhibiteur de PD-1 avec l’ingrédient actif BioNTech BNT111 en association avec Libtayo
(Cemiplimab) de Regeneron et Sanofi. L’étude devrait débuter aux États-Unis et dans l’Union européenne au premier semestre 2021.

Et le démarrage d’une étude de phase 2 chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou HPV16 positif est également prévu pour le premier semestre 2021 aux États-Unis et dans l’Union européenne: «L’étude
examine les différences entre une thérapie d’association de BNT113 avec le pembrolizumab et une monothérapie avec le pembrolizumab en tant que traitement primaire chez les patients atteints de
carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique HPV16 positif de la tête et du cou (HNSCC) qui exprime PD-L1.  »

Une étude de phase 1a / 1b sans insu est en cours. Celui-ci examine l’innocuité, la tolérabilité ainsi que la réponse immunitaire et la pharmacocinétique du cévuméran autogène (ingrédient actif BioNTech
BNT122) à la fois en monothérapie et en association avec l’atezolizumab chez les patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. Une étude de phase 2 en aveugle est actuellement en cours,
l’efficacité et l’innocuité du cevuméran autogène en association avec le pembrolizumab, par rapport au pembrolizumab en monothérapie chez les patients atteints de
Mélanome examiné.

En outre, il existe diverses recherches sur les médicaments ARNm, des projets de recherche sur les anticorps – avec Genmab – et des ensembles de thérapie cellulaire. Le tout dans différentes phases d’études précliniques ou de phase I.
Beaucoup de potentiel.

«2020 a été une année de transformation pour BioNTech avec le développement et l’approbation du premier médicament ARNm de l’histoire. Jusqu’en mars 2021 inclus, nous avons pu travailler avec
Fournissez plus de 200 millions de doses de vaccin à nos partenaires dans plus de 65 pays et régions. On voit déjà des signes de baisse de la mortalité et des séjours hospitaliers
dans différents pays », a déclaré Ugur Sahin, cofondateur et PDG de BioNTech le 30 mars 2021.

«Nous continuerons à nous concentrer sur l’innovation dans la recherche sur le COVID-19 en stimulant le développement de nouvelles formulations et vaccins contre les variantes virales.
commencer de nouvelles études pour des sous-populations supplémentaires. Parallèlement, nous pilotons le développement de notre portefeuille diversifié d’immunothérapies de nouvelle génération. Il s’agit de
Thérapies contre le cancer, maladies infectieuses, thérapies régénératives, réactions inflammatoires et maladies auto-immunes, y compris les allergies. Nous y voyons une formidable opportunité de générer des revenus à partir des nôtres
Réinvestissez le vaccin COVID-19 dans la recherche. Nous souhaitons également utiliser nos technologies tournées vers l’avenir pour maintenir notre position dans la mise en œuvre de notre stratégie d’entreprise
renforcer. Nous voulons continuer à améliorer la santé des populations du monde entier en utilisant tout le potentiel du système immunitaire.  »

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contre une perte nette de 58,2 millions d’euros pour le trimestre clos le 31 décembre 2019. Pour l’exercice clos le 31 décembre 2020, le bénéfice net a été
15,2 millions d’euros, contre 179,2 millions d’euros de perte nette sur la même période de la même période de l’année précédente. Et maintenant le premier trimestre de développement complet avec de plus en plus
Des chiffres de production qui n’atteindront probablement leur apogée qu’en milieu / fin d’année, qui seront ensuite maintenus à un niveau élevé – aussi long soit-il.

Et: «Cette première application de la technologie ARNm de BioNTech dans la SEP représente une nouvelle modalité dans cette indication et souligne le potentiel et le large éventail d’applications possibles
de la plate-forme d’ARNm interne de BioNTech », indique un communiqué de presse actuel de l’entreprise. Et il y a peu à ajouter à cela. Bien entendu, les projets de recherche sur le cancer menés avec le
Les lubrifiants à forte liquidité se poursuivent. Et il y a encore beaucoup d’avenir en sommeil pour la société de Mayence.

Ref: https://www.wallstreet-online.de

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