La TGA inflige une amende de plus de 100 000 $ au fournisseur du test antigénique rapide COVID-19

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un fournisseur de Test rapide d’antigène COVID-19 a été frappé de plusieurs amendes totalisant 106 560 $.
La Therapeutic Goods Administration a déclaré avoir adressé huit avis d’infraction à Hough Pharma Pty Ltd.
La TGA a déclaré que les amendes avaient été infligées pour “avoir prétendument omis de fournir des informations” à l’agence gouvernementale pour “démontrer la sécurité et les performances de trois tests antigéniques rapides COVID-19”.
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Test antigénique rapide générique
Un fournisseur de tests antigéniques rapides COVID-19 a été frappé de plusieurs amendes totalisant 106 560 $. (Demandez à Macheda/Fichier)
“Tous les sponsors de dispositifs médicaux approuvés par la TGA sont tenus, en vertu de la loi de 1989 sur les produits thérapeutiques, de fournir ces preuves à la TGA sur demande et dans les délais spécifiés”, a déclaré la TGA dans un communiqué.
“Cela permet de garantir que les dispositifs médicaux sont sûrs et adaptés à leur usage.”
L’agence gouvernementale a également affirmé qu ‘”un manque de support client a été signalé par les consommateurs et vérifié par les enquêtes de la TGA”.
Cependant, le directeur de Hough Pharma, Jackson Hough, a déclaré au… Héraut du matin de Sydney et L’âge l’entreprise avait systématiquement fourni des données à l’organisme de réglementation.
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“Hough Pharma a continué à fournir des données d’efficacité, de sécurité et de variantes à la TGA pour démontrer que nos produits détectent efficacement le COVID-19 et ses variantes”, a-t-il déclaré. les papiers
Hough a également ajouté que la société avait rejeté les allégations de manque de service client.
“Nous avons un numéro 1800, en plus des options de réponse par e-mail et SMS qui sont proposées sept jours sur sept de 7h à 21h”, a-t-il déclaré dans un communiqué aux journaux.
Nine.com.au a contacté Hough Pharma et la TGA pour commentaires.

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Source: 9news.com.au

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